发布时间：2023-04-03 来源： 按掉/IOS新版25753
《新的药典》：七成左右的药品标准获得完备和提升，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提升将构成新的门槛，业内预计，这不致引起部分不合格企业产品的投产，也让难以承受成本压力的企业出局出局。【讯】如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片，全国目前只有一半该药的企业需要做。而这就是新版《药典》的杀伤力。
现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而困惑。昨天，一位医药界人士对记者如是说。行业门槛大大提高据报，2010版药典共计收载品种4598个，追加1462个，其中中药收载2193种，追加990种，修改612种。
全国人大常委会副委员长桑国卫公开发表回应：新版药典收载品种减少了40%以上，而且对70%的原先标准展开了完备或者提升，这意味著对上市药品质量掌控的拒绝更加严苛。新的《药典》对中成药和中药材的影响仅次于。
广州一家大型医药集团工程师告诉他记者。据报，此次药典大量重新加入了中药的比例，较之前版本减少82.3%，这对部分中药生产企业构成压力。
以消炎利胆片为事例，新的质量标准共计整建了11项内容，其中关键一项穿心莲内酯含量，比原标准提升了近5倍。药厂成本压力大幅度减少全国仅次于的消炎利胆片生产厂家广东罗浮山国药市场部长郑传誉对记者回应，全国有50多家企业在生产该药，10月1日后，生产厂家只有20余家有条件按新标准来生产。
新标准在提高技术门槛的同时也大大增加了企业的成本压力。郑传誉回应：公司80多个中药品种有50多个划入新的药典的规范中。今年上半年光设备引入就花费了1000多万。
本次新的《药典》还有一亮点就是对新的质量掌控手段的应用于，而这将有可能沦为新的技术壁垒。
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